Національне агентство Нігерії з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (NAFDAC) попередило медиків, імпортерів, дистриб’юторів, продавців і населення про чотири препарати. Їх відкликало Управління з регулювання лікарських засобів Пакистану (DRAP) через проблеми з якістю.
Препарати класифікували як нестандартні або adulterated. Це категорія порушень якості, яку визначив пакистанський регулятор.
Які партії відкликали
До переліку увійшли таблетки Nitras із гліцерилтринітратом виробника M/s Caraway Pharma з Равата, партія 24L069. Їх визнали нестандартними.
Таблетки Kadin 2 із тизанідину гідрохлоридом виробництва M/S FYNK Pharma в Лахорі, партія 569, віднесли до категорії adulterated. Таку саму класифікацію отримали сироп Acefyl з ацефіліну піперазином виробництва M/s NABIQASIM Industries у Карачі, партія ACH479, і таблетки Loratadine 24 з лоратадином виробника M/S Murfy Pharma в Лахорі, партія 24.
Що робить NAFDAC
Агентство стежить за ситуацією, щоб відкликані препарати не потрапили на ринок Нігерії. Керівникам регіональних підрозділів і координаторам у штатах доручили проводити нагляд і вилучати ці ліки, якщо їх виявлять.
Використання таких препаратів може знизити ефективність лікування, спричинити неочікувані побічні реакції або призвести до невдачі терапії. Регулятор закликав не купувати й не використовувати зазначені ліки. Медикаменти варто купувати лише в уповноважених або ліцензованих постачальників.
Залишити відповідь