«Клинические исследования изменили мою жизнь»

«Клинические исследования изменили мою жизнь»: новая информационная кампания подчеркивает положительное влияние клинических исследованийeba.png

В конце 2013 года, в Великобритании началась информационная кампания «Клинические исследования изменили мою жизнь». Организатором выступил Национальный институт исследований в области здравоохранения (National Institute for Health Research). Целью проекта является улучшение понимания сферы клинических исследований (далее - КИ) среди широкой общественности и пациентов, посредством сбора и распространения информации на основе личного опыта и восприятия людей, уже принимавших участие в КИ.

Опросы, проведенные в Великобритании, показали, что 66 % людей считают, что возможность получать лучшее лечение - это единственная причина для участия в КИ. Учитывая то, что КИ имеют гораздо больше преимуществ, в том числе и социальное значение, организаторы проекта решили направить усилия именно на формирование всестороннего понимания этой темы. Ведь, благодаря участию в КИ, пациенты не только получают бесплатный доступ к инновационным лекарственным средствам, современной диагностике и наблюдению у лучших врачей, но также общаются друг с другом и делают личный вклад в разработку новых препаратов и методов лечения.

«Информационная кампания «Клинические исследования изменили мою жизнь» подчеркивает важную роль, которую играют клинические исследования в жизни общества по всей Великобритании», - говорит глава инициативы, доктор Джонатан Шеффилд, - «Кампания показывает, что участие в исследованиях имеет не только прямые последствия для здоровья, но и формирует понимание пациентом его заболевания, а это приносит ряд преимуществ для жизни самого человека, а также его близких».

Главным источником информации, предоставляемой в рамках кампании «Клинические исследования изменили мою жизнь», являются пациенты, которые имеют опыт участия в КИ и желают поделиться им с другими. Их истории, предоставленные добровольно, распространяются и представляются в открытом доступе в формате видеодневников, аудиоисторий и фильмов.

Один из участников инициативы, Энтони Маккол из Саутгемптона, рассказал о своем опыте участия в КИ:

«Мне 77 и я страдаю от хронического обструктивного заболевания легких около 10 лет. Это что-то вроде бронхита, но с ним очень трудно справляться. Раньше нужно было каждые 6 месяцев приходить в больницу на обследование, чтобы получить необходимую помощь. Мой врач предложил мне принять участие в клиническом исследовании. Конечно, я никогда не чувствовал себя на 100 процентов, но после того, как я начал принимать участие в исследовании, ситуация с моим дыханием значительно улучшилась. Теперь я могу гулять со своей собакой два раза в день и не волноваться из-за ухудшения самочувствия. Мое участие в клиническом исследовании значит, что все мои процедуры и обследования проходят в одном месте. Я не должен ждать неделями, а иногда и месяцами приема у врача, он всегда доступен для встречи. Я использую специальное устройство дважды в день - оно регистрирует мои симптомы, результаты сразу направляются в больницу. Наблюдение за мной регулярное и очень тщательное: если возникает какая-то проблема - мне сразу оказывают необходимую помощь. В больнице Саутгемптона замечательная команда - меня окружают прекрасные люди и специалисты. Мое мнение таково, что даже если это не поможет мне - это может помочь кому-то другому. Это то, чему я научился за последние годы».

По официальным данным специализованого онлайн ресурса Американского Национального Института Здоровья США, сегодня в Украине проводится около 209 КИ(1). Больше всего исследований проходит в таких сферах, как кардиология, онкология, проблемы пищеварения и метаболизма. Для сравнения - в Великобритании количество актуальных исследований составляет примерно 2572(2), а в США - около 20 711(3). Это связано с несколькими факторами, в том числе - недостаточной информированностью о преимуществах участия в КИ у наших соотечественников.

«Недостаточное понимание пользы клинических исследований среди населения Украины порождает появление разнообразных мифов - от рисков для жизни и здоровья, до уверенности в том, что украинцы играют роль подопытных. Следует отметить, что во всех цивилизованных странах, где проводятся клинические исследования (включая Украину), существуют проверенные клинической практикой нормы проведения таких исследований, и основным принципом их проведения является защита прав и здоровья участников клинического исследования. Исследования проводятся совершенно легально, в соответствии с международными стандартами этических норм и качества научных исследований, а также исключительно при получении положительной оценки Комиссии по этике. Кроме того, участие пациента происходит только по его добровольному согласию. Также участникам обеспечивается страхование и наблюдение у лучших специалистов.

В то же время, клинические исследования предоставляют пациентам возможность бесплатного доступа к инновационным лекарственным средствам и передовым медицинским технологиям, которые в условиях тяжелой экономической ситуации были бы недоступны для большинства больных. К сожалению, на сегодняшний день Украина занимает одно из последних мест среди стран Центральной и Восточной Европы по количеству утвержденных многоцентровых клинических исследований. Это значит, что многие украинские пациенты теряют шанс не только на улучшение здоровья, но иногда и на саму жизнь. Поэтому кампании, подобные британской, просто необходимы для предотвращения ложных стереотипов - это достаточно распространенное явление в Украине», - прокомментировал Рудык Юрий Степанович, доктор медицинских наук, кардиолог, заведующий отделом клинической фармакологии и фармакотерапии ГУ «Национальный институт терапии им. Л.Т.Малой АМН Украины».

Пациентка-участник КИ, 31 год, которая страдает от ревматоидного артрита, рассказала о роли, которую сыграло КИ в ее жизни. Исследование проходило на базе ГУ «Национальный институт терапии им.Л.Т.Малой НАМН Украины»:

«С 2009 года мне поставили диагноз ревматоидный артрит. Помню, что было страшно, поскольку доступа к лечению, которое могло бы облегчить мое состояние, я не имела. С этой проблемой, как я узнала, сталкиваются многие пациенты, страдающие от ревматоидного артрита. Конечно, если есть возможность лечиться за границей - это облегчает ситуацию, но у меня подобной возможности не было. Поэтому, когда мой врач предложил мне принять участие в исследовании инновационного препарата, я, подумав и посоветовавшись с семьей, дала согласие. Мне обеспечили бесплатное лечение и наблюдение у ведущих врачей. Кроме того, в подписанном мной информированном согласии было указано, что я застрахована на случай причинения вреда моему здоровью, связанного с исследованием.

Исследование продолжается уже довольно долго, и, к счастью, мне становится лучше. А также я чувствую ответственность - ведь мое участие в клиническом исследовании прокладывает дорогу для других людей, страдающих от ревматоидного артрита. Надеюсь, что полученные результаты исследования помогут этому препарату стать широко доступным для многих больных».

(1) Данные Национального Института Здоровья США: http://clinicaltrials.gov/ct2/search/map/click?map.x=467&map.y=120

(2) Данные Национального Института Здоровья США: http://clinicaltrials.gov/ct2/search/map/click?map.x=387&map.y=138

(3) Данные Национального Института Здоровья США: http://clinicaltrials.gov/ct2/search/map/click?map.x=146&map.y=178

 

Контакты

Пресс-служба Подкомитета по клиническим исследованиям  Комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации в Украине

Марина Куземко

+38 050 387 63 89

maryna.kuzemko@180prpa.com.ua

 

Регулярные новости о деятельности Европейской Бизнес Ассоциации можно получить на:

Facebook: www.facebook.com / EBA.Ukraine

Twitter: www.twitter.com / EBA_Ukraine

LinkedIn: www.linkedin.com / company / european-business-association

www.eba.com.ua
 

Справка

Национальный институт исследований в области здравоохранения

Национальный институт исследований в области здравоохранения - это государственный орган, который координирует и финансирует исследования для Национальной службы здравоохранения Великобритании. Главная миссия Института направлена ​​на поддержку системы исследований в области здравоохранения, путем сотрудничества с выдающимися специалистами отрасли, а также содействие проведению исследований в стране, с главным приоритетом - потребности пациентов и общественности.

http://www.nihr.ac.uk/

 

Подкомитет по клиническим исследованиям Комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации

Комитет по здравоохранению является одним из самых опытных и многочисленных объединений в фармацевтической отрасли Украины. Отдельные группы обрабатывают проблемы в сферах регистрации и импорта лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения, проведения клинических исследований в Украине.

Подкомитет по клиническим исследованиям объединяет контрактно-исследовательские организации (CRO) и научно-исследовательские (R&D) фармацевтические компании. Основная работа сосредоточена на вопросах проведения в Украине международных клинических исследований, гармонизации и усовершенствовании нормативно-правовой базы, регулирующей данные вопросы, путем сотрудничества с соответствующими государственными органами.

 

Клиническое исследование

Клиническое исследование - изучение лекарственного средства (ЛС) путем применения его у человека, которое является обязательной стадией в разработке новых лекарственных препаратов и представляет ряд преимуществ для пациентов и государства.

 

 

Карта