Вазавитал

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
вазАвИтал®

Состав лекарственного средства: 

действующие вещества: 1 капсула содержит сухого экстракта гинкго билобы (ginkgo biloba L.) (соотношение исходного материала к полученному экстракту 50:1; экстрагент этанол 60 %) 40 мг, обножки пчелиной (цветочной пыльцы) 60 мг, рутина (витамина Р) 20 мг, аскорбиновой кислоты (витамина С) 30 мг, никотиновой кислоты (витамина РР) 17 мг, тиамина гидрохлорида (витамина В1) 1 мг, рибофлавина (витамина В2) 1 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 1 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; магния стеарат;

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма. Капсулы. Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус капсулы белого цвета, крышечка – зеленого цвета. Содержимое капсулы порошок светло-коричневого цвета с приятным запахом. Допускаются включения темного и светлого цветов.

Название и местонахождение производителя.
ООО «АСТРАФАРМ».
Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский район,
г. Вишневое, ул. Киевская, 6.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при деменции. Код АТС N06D Х. Вазавитал® – комбинированный препарат растительного происхождения, в состав которого входят витамины. Содержит экстракт листьев гинкго билоба. Активными действующими компонентами гинкго билоба являются флавоновые гликозиды и терпены – гинколиды и билобалиды, а также проантоцианидины и органические кислоты, предопределяющие повышенную биодоступность компонентов препарата и увеличивают специфическую активность Вазавитала®. В основе фармакологического действия экстракта листьев гинкго билоба лежит его способность угнетать процессы свободнорадикального окисления, что является важным фактором повреждения тканей при ишемии и гипоксии. 
Препарат влияет на образование вазоактивных медиаторов и медиаторов воспаления, что предопределяет его способность улучшать кровообращение и оказывать противоотечное действие. Препарат снижает риск тромбообразования, нормализует процессы клеточного обмена, увеличивает содержание АТФ в коре головного мозга, положительно влияет на обмен дофамина и норадреналина, а также на холинергическую передачу. Улучшает кровообеспечение тканей благодаря регулирующему влиянию на кровоток в артериях, капиллярах и венах. Обножка пчелиная (цветочная пыльца) содержит биологически активные вещества (незаменимые аминокислоты, ненасыщенные жирные кислоты), необходимые для регенерации клеток. Цветочная пыльца обладает противосклеротическим действием, снижает количество холестерина в крови и выводит его из организма. Доминирующие в составе пыльцы рутин и кверцетин улучшают эластичность кровяных капилляров и их проницаемость. Флавоноиды также оказывают умеренное антигистаминное, антиоксидантное и детоксицирующее действия. 
Аскорбиновая кислота (витамин С). Нормализует проницаемость капилляров, способствует повышению защитных функций организма, предотвращает образование тромбов, способствует насыщению тканей кислородом. 
Никотиновая кислота (витамин РР). Принимает участие в реакциях энергетического обмена организма.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Играет первоочереднуюроль в оптимальной утилизации углеводов, которые являются основным источником энергии, регулирует функцию периферической нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2). Принимает участие в процессах роста, влияет на зрение, состояние кожи, его активные фосфорилированные формы принимают участие в регулировании окислительно-восстановительных процессов.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). Необходим для усвоения белков и жиров, способствует образованию эритроцитов, регулирует состояние нервной системы.
Рутин (витамин Р). Ангиопротектор, уменьшает повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает ее отек и воспаление. Оказывает антиагрегантное
действие, чем улучшает микроциркуляцию, задерживает развитие диабетической ретинопатии.

Показания к применению.
Назначают взрослым для профилактики и в комплексном лечении:

• дисциркуляторной энцефалопатии с нарушениями внимания, памяти, восприятия, снижением интеллектуальной способности;
• при начальной стадии болезни Альцгеймера;
• нейросенсорных нарушений: кохлеовестибулярный синдром (шум в ушах, гипоакузия, головокружение);
• диабетической ретинопатии;
• артериопатии нижних конечностей (боль при ходьбе, трофические нарушения);
• синдрома Рейно.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нефролитиаз, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, выраженные нарушения функции почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, подагра, гиперурикемия. Надлежащие меры безопасности при применении. При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом. Поскольку есть данные, что препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, повышают склонность к кровотечениям, прием этого препарата необходимо прекратить перед хирургическими операциями.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, мочекаменной болезни, при поражении печени, пациентам с заболеванием почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии и пр.), аллергические заболевания. Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозогалактозы не следует его применять.

 

Особые предостережения. 

Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети. Нет достаточного опыта относительно применения препарата для лечения детей, поэтому его не назначают этой возрастной категории пациентов.

Способ применения и дозы. Взрослым назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Курс лечения определяется врачом индивидуально и обычно составляет – 1-3 месяца 2 раза в год. Начало терапевтического эффекта наступает через 7 дней лечения. Наиболее выраженный эффект наблюдается через 3 недели после приема препарата.

Передозировка. Симптомы: возможно усиление проявлений побочных реакций, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, нарушение функции почек, аллергические высыпания на коже, зуд, головная боль, повышенная возбудимость, нарушение сознания. При длительном применении высоких доз возможно возникновение анорексии, нарушения активности печеночных ферментов, парестезий, повышенной потливости, артериальной гипотензии, гиперурикемии, ощущения жара.
Лечение: необходимо вызвать рвоту. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты. 
Изредка наблюдаются такие побочные реакции:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипертермия;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, увеличение секреции желудочного сока;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
со стороны кожи: покраснение кожи, отек, зуд, кожные высыпания, крапивница.
Прочие: снижение свертывания крови, изменение цвета мочи.
В единичных случаях при применении препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, особенно при одновременном применении с антикоагулянтами (такими как фенпрокумон,
ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства), возникают кровоизлияния (желудочно-кишечные, в глаза, в мозг).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат не следует принимать, если пациент длительное время применяет ацетилсалициловую кислоту, варфарин или тиазидные диуретики. При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, ингибирующими коагуляцию крови (такими как фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства), эффект последних может усилиться.
Из-за повышенного риска кровотечений нужно избегать одновременного приема препарата с антикоагулянтами, антиагрегантами. Геморрагии могут усилиться при одновременном
приеме препарата с хинином. Витамин С усиливает действие противомикробных лекарственных средств из группы сульфаниламидов.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.